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药华药三期临床 启【qi】动收案

admin2022-05-1224

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,药华药近年营运概况

药华药宣布,邀请台大医院主持应用新药Ropeginterferon alfa-2b治疗新冠肺炎第三期多中心临床试验,已正式启动收案,瞄准缩短中度患者疗程与提高治愈率。

药华药旗下Ropeg为新一代长效型干扰素,原就获台湾卫生福利部核准用于治疗真性红血球增多症病患。后来发现Ropeg新的适应症可能用于治疗新冠肺炎,双和医院去年6月,透过恩慈疗法将Ropeg用于治疗轻中度新冠肺炎患者,有21位轻、中度病人使用,均于七天内无情况恶化并出院。

原本因疫情趋缓,收案不如预期,惟经卫福部核准变更实验,加上疫情再起,而重新顺利收案。

Ropeg用于新冠肺炎病患的相关临床数据,已发表于Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名轻度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中,有19位病患接受Ropeg治疗,中度患者平均在第七天转为阴性,单独接受标准治疗的患者转为阴性的平均时间则拉长到12天,显示Ropeg具治疗中度新冠肺炎患者的潜力。不只如此,从印度临床实验发现,长效干扰素可适用于治疗新冠患者,降低患者对氧气的依赖。

药华药表示,自去年5月台湾新冠肺炎疫情延烧,公司即准备好与台湾各大医疗院所合作,期望能即时协助治疗台湾新冠肺炎患者。不但向卫生福利部疾病管制署申请纳入「新冠病毒感染临床处置暂行指引」,也同时提供Ropeg协助治疗台湾新冠肺炎患者。

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